Индийская фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical Industries получила разрешение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) на производство и продажу в Индии таблеток семаглутида для лечения диабета 2-го типа.
Препарат для приёма один раз в день признан терапевтически эквивалентным таблеткам Rybelsus компании Novo. Разрешение распространяется на три дозировки: 3, 7 и 14 мг.
Препарат на основе рекомбинантной ДНК будут производить на предприятии Sun Pharma в округе Камруп, штат Ассам. Действующее вещество компания будет закупать у Zhongmeihuadong Pharmaceutical, расположенной в Ханчжоу, Китай.
Патентная защита семаглутида истекла в марте этого года, однако отдельный патент на его пероральную форму в Индии продолжает действовать. Первой компанией, представившей в стране дженерик семаглутида в таблетках, стала Torrent Pharma: препарат выпускается под названиями Semalix и Sembolic. Это произошло после того, как Высокий суд Дели постановил, что формула препарата Torrent Pharma не нарушает патент Novo.
Затем компания Dr Reddy’s, штаб-квартира которой находится в Хайдарабаде, представила свой препарат семаглутида в таблетках Obeda. Цена одной таблетки составляет 99, 135 и 225 рупий для дозировок 3, 7 и 14 мг соответственно.
Препараты на основе инкретинов имитируют действие гормонов кишечника, в том числе GLP-1, и помогают контролировать уровень глюкозы в крови. Их применение постепенно расширилось за пределы первоначального назначения — лечения диабета.
Семаглутид — агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Его применяют для улучшения контроля уровня глюкозы при диабете 2-го типа, лечения ожирения, а также для снижения риска серьёзных сердечно-сосудистых осложнений у некоторых взрослых. При диабете 2-го типа семаглутид используют наряду с изменением образа жизни, включая ограничения в питании и повышение физической активности.