Министерство здравоохранения и благосостояния семьи Индии внесло поправки в Правила о лекарственных средствах 1945 года. Теперь лицензирующий орган не должен разрешать импорт лекарств, если на дату ввоза до окончания срока годности остаётся менее одного года. Для биологических препаратов и радиофармацевтических средств предусмотрено исключение: при наличии 60% указанного на маркировке срока годности импорт может быть разрешён.
Поправки приняты в рамках Правил о лекарственных средствах (тринадцатая поправка) 2026 года. Они опубликованы в официальном издании «Газета Индии» 28 октября 2026 года и вступили в силу в день публикации. Уведомление G.S.R. 951(E) датировано 16 октября 2026 года.
Изменение заменяет вторую оговорку в правиле 31. Условие для биологических препаратов и радиофармацевтических средств сформулировано как возможность, а не безусловное право на импорт.
Проект поправок был опубликован 22 июня 2026 года в уведомлении G.S.R. 505(E). Заинтересованным лицам предоставили 30 дней на подачу возражений и предложений; отсчёт начинался с момента, когда экземпляры «Газеты Индии» с проектом стали доступны публике. Согласно окончательному уведомлению, это произошло 25 июня. Министерство сообщило, что перед утверждением поправок Центральное правительство рассмотрело поступившие замечания.
Правила приняты на основании разделов 12 и 33 Закона о лекарственных средствах и косметике 1940 года после консультаций с Техническим консультативным советом по лекарственным средствам (DTAB). Уведомление также указывает, что проект был опубликован в соответствии с требованиями этих разделов.
Правила о лекарственных средствах 1945 года первоначально опубликовали 21 декабря 1945 года. До нынешней поправки последние изменения внесли уведомлением G.S.R. 713(E) от 6 августа 2026 года.